美国食品和药品管理局(US FDA)公布了华中农业大学提交的转基因抗虫水稻“华恢1号”安全性和营养评价报告的咨询卷宗和相关信函,通知华中农业大学已完成了对“华恢1号”安全性评价的咨询,认为来源于“华恢1号”稻米无论是作为人类食品还是动物饲料,在安全性、营养成分、抗营养因子等各种相关参数与原品种无实质差异。
有产品销售市场,但仍无法种植
对于华中农业大学转基因抗虫水稻通过美国食品和药品管理局审核,华中农业大学教授、中科院院士张启发告诉南都记者,这意味着可以在美国卖“华恢1号”转基因大米,及转基因水稻制品,比如饲料。
张启发向南都记者表示,只能到美国卖转基因产品,但不能卖转基因水稻稻种,不能在美国种植“华恢1号”转基因水稻。
现在已经有了产品销售市场,但对于可以在哪里种植“华恢1号”转基因水稻,张启发对南都记者说,“哪里也不能种”,现在面临“国内不能种,国外可以销”的局面。
据了解,美国转基因产品的入市主要受三个部门监管,即食品药品监督管理局(FDA),环保署(EPA)以及农业部(USDA)。FDA主要负责上市前的自愿咨询程序。EPA负责确定转基因产品中外源目标成分的允许残留限量以及接触允许残留限量。而USDA管理转基因作物在美国的种植,如果“华恢1号”水稻要到美国种植,则需要USDA的审批。
“华恢1号”已通过农业部颁发农业生物安全证书
此前,EPA给华中农业大学回信称,“华恢1号”所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白,适用联邦管理法规环境保护法40 CFR 174.510法条中对Cry1Ac的残留限量豁免,可以免于在EPA登记。转基因抗虫水稻“华恢1号”通过了美国FDA和EPA的安全性审查程序,意味着“华恢1号”大米及其制品已可以出口美国并进入其市场面向普通消费者直接销售。这也表明我国检测机构对“华恢1号”水稻进行的食用饲用安全评价,以及营养评价的实验方法和数据,得到了美国相关机构的完全认可。
南都记者从华中农业大学了解到,“华恢1号”于1998年由华中农业大学培育成功,对二化螟和稻纵卷叶螟等鳞翅目害虫表现出很强的田间抗性,可大幅度降低水稻生产中农药施用量,显著提高产量,于1999年通过农业部组织的成果鉴定。后来,农业部为“华恢1号”颁发了农业生物安全证书。之后,华中农业大学就一直积极寻求在国外进行生物安全性评价,为我国转基因抗虫水稻开拓国际市场做准备。