Novavax疫苗凉了！FDA确定有心脏炎症风险

虽然疫情淡了，但大家应该还记得计划在加拿大生产的Novavax疫苗吧！

据路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）对Novavax公司的COVID-19疫苗所可能引发心脏炎症的风险表示担忧。尽管该公司的数据显示，它可以降低轻度至重度COVID-19疾病的机会。

 

在Novavax于2020年12月至2021年9月期间进行的近3万名患者试验中，在接种这款基于蛋白质的疫苗后的20天内，检测到了4例心肌炎患者。

FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道：“这些事件引发了人们对于这种疫苗的因果关系的担忧，类似于与mRNA COVID-19疫苗记录的关系。”

在FDA分析了该公司的试验数据后，该公司的股价下跌了近14%。

FDA表示，它已经要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种被称为心包炎的心脏炎症，标记为“重要的已确定风险”。该公司尚未同意这样做。

Novavax针对FDA提出的安全问题表示，在任何足够大的数据库中都会出现心肌炎，这是自然背景事件。

试验中有一名患者在接受安慰剂后，也报告了心肌炎。

该公司在一份声明中说：“根据我们对支持Novava疫苗（NVX-CoV2373）的所有临床数据的解释。我们认为，没有足够的证据来建立因果关系。”

Novavax表示，其COVID-19疫苗将在推动那些一直犹豫接种疫苗的人群众，发挥重要作用。他们将有更多的疫苗选择。“尽管授权或批准的疫苗已经广泛可用，但新冠疫情在美国并没有得到很好的控制。仍然需要使用成熟技术平台开发的疫苗。”

在Omicron和Delta疫情爆发之前，FDA分析过Novava的试验数据。

该疫苗在试验中显示出90.4%的有效率。该研究招募了美国和墨西哥的成年人。

看来，Novavax疫苗有点悬了？

现在，还有华人关心COVID-19疫苗么？

参考阅读：

https://www.ctvnews.ca/world/u-s-fda-flags-risk-of-heart-inflammation-after-novavax-covid-vaccine-1.5933616