在多伦多大卫·麦克林医生的体重管理诊所,Ozempic这个名字几乎每天都会在就诊时被提及。但最近,另一个词出现的频率也同样高——仿制药。

“事实上,这几乎是每天都会发生的对话,患者会问他们的……药物什么时候会更便宜,”Medcan 体重管理项目主任 Macklin 说。
诺和诺德公司(Novo Nordisk)是畅销糖尿病和减肥药物 Ozempic 和 Wegovy 的生产商,多年来一直拥有司美格鲁肽(semaglutide)的专利,司美格鲁肽是这些药物的活性成分,它模拟胰岛素激素,用于治疗糖尿病和帮助减肥。
由于诺和诺德是唯一一家能够生产这些药物的公司,专利限制导致药物价格居高不下。据麦克林称,每月服用一瓶Ozempic或Wegovy的费用在300到400加元之间——有时甚至更高,具体取决于剂量。

但诺和诺德的专利已于今年 1 月在加拿大到期,随后包括印度在内的其他一些国家也在上周到期——这为更便宜的仿制药铺平了道路。
虽然目前还不清楚这些药物的仿制药何时会在加拿大上市,但患者和医生都热切期盼着这一刻的到来,因为这意味着这些药物将变得更加经济实惠,也更容易被需要的人获得。
“对于患有这种真实疾病的人来说,能够获得一种非常安全有效的药物,这真是一个令人无比兴奋的前景,”麦克林说道,他指的是肥胖症和仿制药降低了成本。

Macklin 收取酬金和咨询费,并担任 Novo Nordisk 和 Eli Lilly 两家制药公司的全国顾问委员会成员。Eli Lilly 生产 Mounjaro,这是一种用于减肥的 2 型糖尿病药物。
加拿大卫生部表示,目前有九种仿制索玛鲁肽药物正在接受加拿大政府的审批审查。该机构对仿制药的初步审查目标时间为180天,并表示仿制索玛鲁肽药物的审批工作“有望按时完成”。
虽然加拿大卫生部没有给出药物何时可能获得批准的进一步时间表,但多伦多大学莱斯利·丹药学院副教授米娜·塔德鲁斯表示,他估计仿制药可能会在今年夏天或初秋上市。
在印度,多家公司提前获得了仿制药的上市许可,并在专利到期当天就开始销售。一家印度公司提供的仿制药价格低至每月19加元。分析师预计,未来几个月内,将有约50种仿制药进入印度市场。
塔德鲁斯表示,虽然印度是加拿大药品和原料的主要供应国,而且通常能率先获得仿制药,但所有这些药品在加拿大销售前仍需经过加拿大卫生部的审批程序。因此,在印度获批的仿制药不太可能对加拿大产生任何短期影响。
仿制药的价格取决于加拿大药品定价框架下的诸多因素,但塔德鲁斯表示,一旦有足够多的仿制药上市,根据剂量不同,每月价格可能在 100 加元左右或更低——这对加拿大人来说是一笔可观的节省。
“我认为这将是一个重大转折点,”他说。