美国食品和药物管理局周五批准了辉瑞公司用于治疗偏头痛的鼻腔喷雾剂,患者可通过速效止痛药来治疗头痛。
该公司表示,药物 Zavzpret 也被称为 zavegepant,已被批准用于治疗成人有或没有先兆的急性偏头痛。先兆是指在偏头痛发展之前或期间出现的神经障碍。
该药物的定价将在7月上市时公布,“预计其价格将与 FDA 批准的属于同一类药物的其他偏头痛药物相当”。
辉瑞去年通过以 116 亿美元收购 Biohaven Pharmaceutical,将 Zavzpret 和其他偏头痛治疗药物(包括 Nurtec ODT)添加到其药物组合中。
Zavzpret 属于一类称为降钙素基因相关肽抑制剂的药物,将与来自 AbbVie Inc、Eli Lilly and Co、Amgen Inc 和 Teva Pharmaceutical 的其他疗法竞争。
辉瑞希望通过 Zavzpret 的快速作用获得竞争优势,辉瑞公司预测其偏头痛产品组合的最高销售额为 60 亿美元。
获批前的研究表明,与安慰剂相比,该药物在 17 个目标中的 13 个方面表现出色,包括 15 分钟内缓解疼痛、30 分钟内功能正常以及 2 分钟内恢复正常小时。
该药物的说明中有一条提示,建议患者在使用后出现面部肿胀和皮疹等超敏反应时停止服用。
根据偏头痛研究基金会的数据,偏头痛影响了美国 3900 万人。