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加拿大批准辉瑞二价加强针 专家:BC少报100倍病例

Fri Oct 07 2022 13:55:39 GMT-0700 (Pacific Daylight Time)

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加拿大卫生部周五(10月7日)宣布批准了辉瑞公司新的二价COVID-19加强针疫苗,旨在针对Omicron的BA.4和BA.5亚变种,这是目前在加拿大流行的主要病毒株。

好消息!刚刚!加拿大卫生部批准辉瑞新的二价COVID-19疫苗!

与此同时,该疫苗已被批准用于12岁及以上的加拿大人,在完成两剂新冠疫苗接种或近期的加强针接种后,间隔至少3至6个月内接种,剂量是30微克。

 

加拿大卫生部在一份媒体声明中表示:“该增强剂预计将引发对原始SARS-CoV-2病毒株和OmicronBA.4/BA.5的强烈免疫反应。

 

“预计它的安全性与最初的辉瑞疫苗相似,副作用大多轻微。”

加拿大卫生部表示,它已经对新疫苗的授权施加了条款和条件,包括要求辉瑞向加拿大卫生部提供有关疫苗安全性和有效性的持续信息,以确保其有效性大于风险。

萨斯喀彻温大学疫苗和传染病组织的病毒学家艾莉森·凯尔文说:“我真的很兴奋,针对不同的SARS-CoV-2变体的二价疫苗获得批准。”

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“我们看到全世界几乎所有的感染都是BA.5,所以这将为人们提供更多的保护。”

加拿大卫生部表示,9月中旬发现的COVID-19病例中,88%为BA.5, 9%为BA.4。

加拿大卫生部首席医疗顾问Supriya Sharma博士表示:“作为我们审查的一部分,加拿大卫生部还考虑了关于辉瑞-生物科技公司原始COVID-19疫苗的安全性和有效性的数据,这种疫苗已经安全地给加拿大和世界各地的数百万人接种。”

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“疫苗的安全性预期可与最初的COVID-19疫苗相媲美,这方面有大量数据可用。值得注意的是,在美国目前已经接种了近500万剂这种新型辉瑞二价疫苗,并没有出现新的安全信号。”

随着病毒的进化,疫苗的效力受到了打击,疫苗制造商不得不努力生产新的疫苗,以提高保护水平。二价疫苗是针对同一病毒的两种不同变体而设计的。

谁应该接种加强剂?

加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)建议所有65岁及以上的加拿大人接种新的二价疫苗。该组织还表示,加拿大12岁及以上罹患严重疾病的风险较高的人也应该接种疫苗。

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NACI周五还表示,mRNA二价COVID-19疫苗现在是首选的加强剂。

根据加拿大卫生部的监管批准,NACI建议在先前接种疫苗6个月后或感染后6个月接种秋季加强针。报告还说,根据流行病学风险的增加、流行病学的演变和“秋季免疫计划有效部署的操作考虑”,可以有至少三个月的间隔时间。

加拿大卫生部官员们表示,在大流行的这个阶段,很难知道接下来会出现什么变异,但Omicron似乎是存在时间最久的毒株。

但加强剂的接受程度远不及最初的疫苗。截至9月11日,大约82%的加拿大人接种了两剂疫苗,但只有不到50%的人至少接种了一剂加强针。

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加拿大首席公共卫生官谭咏诗表示,尽管在接近夏末的时候,病例有所下降,但COVID-19感染病例近日又再次上升。她敦促加拿大人接种新的二价疫苗,这样当他们在冬天呆在室内的时间更长时,就能充分保护他们免受感染和严重疾病的影响。

加拿大副首席公共卫生官员Dr. Howard Njoo称,他承认,在过去两年出现了疫苗疲劳,但他说,他相信人们将开始考虑像每年注射流感疫苗一样更新他们的COVID-19疫苗。

什么是COVID-19二价疫苗?

说了这么半天让大家接种二价疫苗,有些小伙伴一定很疑惑究竟什么是二价疫苗?它和之前的疫苗究竟有何区别?

简单地说,“二价”疫苗是一种预防两种或两种以上冠状病毒毒株组合的疫苗。

这有助于形成更广泛的免疫反应,提高对流通中最主要的COVID-19变种的保护强度和持续时间。

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本月早些时候,加拿大卫生部批准对18岁及以上的成年人使用Moderna公司的Spikevax疫苗的改良版本。这也是加拿大批准的第一种加强剂。

据加拿大卫生部称,临床试验结果显示,Moderna的二价疫苗强化剂量引发了对欧米克隆(BA.1)和原SARS-CoV-2病毒株的强烈免疫反应。还发现它对Omicron BA.4和BA.5亚型产生良好的免疫反应。

二价疫苗包含两个信使RNA (mRNA)成分,而不是一个。

根据美国食品和药物管理局(FDA)的说法,其中一种成分来自冠状病毒的原始菌株,而另一种成分来自Omicron菌株。然而,它只被批准作为加强剂量使用。

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一般来说,“二价”或组合疫苗是非常常见的。根据卑诗省公共卫生网站上,最常见的是流感疫苗,它可以预防三到四种流感毒株。

疫苗的有效性主要取决于你最后一次接种疫苗或最后一次感染COVID-19的时间。

新一波疫情卷土重来

10月6日,温哥华传染病专家布莱恩·康威警告——这一波新冠病毒潮,症状出现了变化,人们需要警惕!省卫生官员也在密切关注!

康威博士表示,“新冠疫情早期,我们最长看见的就是味觉和嗅觉的变化,但随着病毒不断进化,症状也开始变化。”

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从目前BC省的死亡率来看,Omicron变种的毒性似乎没有人们想象中的恐怖,但还是越来越狡猾的,症状变得越来越不容易发现,无症状患者增多。

BC省新冠建模小组近日发布的一份最新报告指出,Omicron现在仍然是本省主流毒株。

新一波浪潮其实已经悄悄开始了,安省、魁省、阿省和BC四大省的感染和住院人数正在增加,萨省废水含毒量上升。UBC大学进化生物学家Sarah Otto爆料:“BC省少报了100倍的病例。”

虽然现在主流毒株还是Omicron,但是更加厉害的新变种BQ.1.1已经诞生了,不但能逃避疫苗和自然免疫、且可能逃避药物抗体。

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目前比较令人担忧的,是BA.2.75.2 和BQ.1.1,它们堪称被发现和测试过的“抗体规避性最强”的菌株,尤其是BQ.1.1,逃避了Bebtelovimab及另一种仅对某些变体起作用的抗体药物提供的免疫保护。

秋冬季来临,病毒又在蠢蠢欲动,悄然来袭,大家还是不能掉以轻心,小伙伴们加强针打起来!



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