加拿大药品监管机构批准了莫德纳(Moderna)公司针对婴幼儿和学龄前儿童(6个月至5岁)的COVID-19疫苗,这是该国首个获批用于该年龄组的疫苗。
加拿大卫生部表示,Moderna疫苗可以给6个月至5岁的儿童接种,剂量是成人批准剂量的四分之一。同样需要接种2剂,中间间隔四周时间。
加拿大国家免疫咨询委员会预计将于东部时间今天中午12点就疫苗的使用提供建议。
此次批准将COVID-19疫苗的资格扩大到加拿大近200万儿童,但疫苗的供应将由各省决定。
加拿大卫生部表示,研究中没有发现莫德纳(Moderna)的安全隐患。最常见的反应与儿童接种其他儿科疫苗时的反应类似,比如接种部位疼痛、困倦和食欲不振。
不太常见的情况是,一些孩子会出现轻度到中度发热、注射部位肿胀、恶心、手臂下的淋巴结疼痛、头痛和肌肉疼痛。
加拿大卫生部表示,这种疫苗仍有一些不确定性,因为它是新的疫苗,还没有长期的数据可用。例如,关于心肌炎(心脏组织肿胀)等非常罕见的反应的风险,几乎没有数据,尽管在试验中没有出现病例。
文件称,对于有其他健康问题或免疫功能低下的幼儿,疫苗的安全性和有效性还有待进一步了解。
上个月,美国批准了莫德纳和辉瑞的儿童新冠疫苗,截至7月8日,已为该年龄段的26.7万名儿童接种了疫苗。
辉瑞公司针对6个月至5岁儿童的COVID-19疫苗上个月已提交给加拿大卫生部,目前仍在审查中。
ref:https://www.cbc.ca/news/politics/health-canada-moderna-kids-vaccine-approval-1.6520320
编译:YUAN