尚待加拿大卫生部批准的Medicago新冠疫苗临床试验参与者担心,他们将没有资格获得魁省的疫苗护照。
伊莎贝尔·佩尔蒂埃(Isabelle Pelletier)就是这种情况,她在2020年12月报名参加了Medicago的第二阶段研究。“我刚得知母亲得了癌症。我希望在她的化疗过程受到更多的保护,”她说。她在12月接种了第一剂疫苗,3周后接种了第二剂。
当佩尔蒂埃报名参加这项研究时,她并不知道8个月后,该省将要求疫苗护照。“去年12月,我们甚至不知道是否要接种疫苗。疫苗护照甚至都不在讨论之列。”
周二,魁省政府证实,疫苗护照将从9月1日起在魁省推行,以 “避免在新一轮疫情中关闭某些非必要的活动部门,并避免病例大幅增加而再次降低医院的能力,”省卫生部公共关系官员Marie-Louise Harvey说。
要获得疫苗护照,必须已经接受了加拿大卫生部批准的疫苗之一。佩尔蒂埃和Medicago临床试验的其他参与者一样,担心自己可能不符合条件。
她说:“如果卫生部不承认这一例外,我将不得不接种(由加拿大卫生部批准的疫苗),然后自动被排除在试验之外。”
缓慢的授权
魁北克制药公司在3月中旬启动了第三阶段的研究。随着加拿大疫苗接种的加速,招募第三阶段研究的参与者实际很困难。
Medicago公司的高级顾问凯瑟琳·哈默尔(Catherine Hamel)表示,Medicago公司停止了在美国、加拿大和英国招募志愿者,因为那里的疫苗接种进展顺利,而且这些国家都有已批准的疫苗。这项研究只在拉丁美洲继续进行,并有新的志愿者参加。
佩尔蒂埃说,她担心加拿大卫生部的批准可能会推迟。“我们不知道Medicago什么时候能向加拿大卫生部提交结果,”她说。
哈默尔说,参与者可以选择随时退出研究。但佩尔蒂埃并不想离开。
“我想继续做研究,这是我对社会的贡献。如果我离开,我会让Medicago的工作进展更慢,”她说。
令人鼓舞的结果
为了证明疫苗的有效性,Medicago研究的参与者被分为两组,他们不知道自己会在哪一组。第一组的成员接受疫苗,第二组的成员得到安慰剂。
“当真正的疫苗在魁北克上市时,Medicago让我们知道我们是否得到了疫苗,同时继续进行研究。我有一封信证明我确实得到了两剂疫苗,”佩莱蒂尔说。
根据2021年5月发表的研究初步结果,Medicago的候选疫苗非常有效。
接受该疫苗的人的免疫反应大约是新冠康复患者的10倍。没有严重不良事件的报告。
“考虑到现有的临时数据,我希望内政部投票支持这种例外,”佩莱蒂尔说。
魁北克表示正在寻找解决方案
卫生和社会服务部表示,与Medicago的讨论正在进行中。”我们完全理解参与疫苗试验的人的担忧,我们正在积极寻求解决方案,因此这些人不会受到惩罚,”哈维告诉记者。