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辉瑞正式申请:5岁以下儿童至少要接种两针疫苗

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本周二,辉瑞公司向美国FDA提出申请,要求批准为5岁以下儿童提供超低剂量的COVID-19疫苗,5岁以下儿童有可能从3月初开始就可以接种疫苗。

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在整个过程中,美国FDA曾敦促辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司,希望他们能尽早提出申请。

 

美国1900万5岁以下的儿童是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的群体。许多家长一直在推动将疫苗接种范围扩大到幼儿和学龄前儿童。特别是在Omicron疫情期间,创纪录的青少年感染者开始住院。

 

如果FDA同意,辉瑞公司的儿童疫苗剂量仅为成人的十分之一,就可以给6个月大的婴儿注射。

 

一个有待解决的问题是儿童需要打多少针。辉瑞公司正在测试第三剂,因为两剂接种对于婴儿来说已经足够,但对学龄前儿童来说可能还不够,而研究的最终数据预计要到3月下旬才能出来。

 

这意味着美国FDA可能会考虑暂时批准两针,如果研究结果支持的话,第三针可能会被追加批准。

 

该机构的决定可能在几周内作出,但这并不是唯一的障碍。

 

拜登政府一直试图加快授权为儿童注射COVID-19疫苗,认为疫苗接种对于学校和日间护理中心的开放,以及让父母不再担心小孩,能够回去工作至关重要。

 

然而,儿童的疫苗接种率一直低于其他年龄组。根据美国儿科学会的数据,截至上周,只有20%的5至11岁儿童,12至17岁接种疫苗的儿童也刚过一半,然后成年人已经有4分之三已完全接种疫苗。

 

虽然幼儿感染病毒后转重症的可能性远低于成人,但这种情况也可能发生,而且目前儿童COVID-19的感染率比疫情中的任何时候都高。

 

科罗拉多大学的Sean O'Leary说:"我们现在看到的是这个年龄段仍然有很多人住院,不幸的是还有一些人死亡。如果美国FDA批准为这些青少年接种疫苗,这将是非常重要的,因为所有这些住院和死亡基本上是可以预防的。"

 

对于5岁以下的孩子,辉瑞公司的实验是给参与者打两针,间隔三周,然后至少两个月后再打第三针。

 

12月,辉瑞公司宣布,从实验数据来看2岁以下的儿童得到了疫苗保护,但2至4岁儿童的抗体反应太低。目前还不清楚原因,但一种可能性是超低剂量对学龄前儿童来说有点太低。

 

由于初步结果显示注射是安全的,辉瑞公司在测试中增加第三剂量,希望能改善保护。

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我来说两句
发布者: 游客     
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科學家醫學界會極力維護他們的專業性和權威性,這就更能獲取更大利益和更高社會地位 - 說謊造假甚至害人也在所不惜   3年前
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炸鸡还是不要加热,好吗?危险 - 你冷吃算了   3年前
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儿童打完疫苗 - 将来肯定短命   3年前
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你全家已经死绝了 - 你不是人是阴魂 (回复:丢人现眼不打疫苗的畜生)   3年前
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儿童短不短命你就不要操心了 - 你肯定死在前面。哈哈   3年前
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自己父母死光无儿无女,当然不打疫苗啦 - 死了就死了吧你   3年前
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