大批中成药将退出市场

根据当前公开信息，大批中成药将退出市场的主要原因，是国家药品监管部门为提升中药质量、保障用药安全而实施的严格新规，核心在于解决中成药说明书长期存在的“尚不明确”问题。

具体原因可归纳为以下几点：

1. 说明书安全信息不完整，不符合新规要求

国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条明确，自2023年7月1日施行满三年起（即2026年7月1日起），说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，将不予通过再注册。这意味着，约70%存在此类问题的中成药批文将面临淘汰。 这一规定旨在彻底终结“模糊免责”模式，倒逼企业补齐上市后安全数据短板。

2. 行业监管全面收紧，准入门槛提高

监管范围已从说明书延伸至全产业链。自2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》，对中药饮片炮制、包装、标签标注等提出了更严格的要求，进一步抬高了行业准入门槛。 这促使企业必须全面提升生产与质量管理能力。

3. 医院与医保端的双重压力

除国家注册监管外，医院和医保政策也在推动中成药“优胜劣汰”：
医保控费：医保支付从“收入项”变为“成本项”，倒逼医院优先使用有明确疗效、性价比高的药品。大量中成药因循证证据不足或同质化严重，被调出医保目录或转为自费。
临床用药规范：为规范处方行为，国家要求非中医类医生需经培训考核后才能开具中成药处方，部分医院因此简化药品目录。
质量与安全顾虑：部分中成药存在药材涨价、疗效存疑、甚至违规添加化学成分等问题，加之中药注射剂曾出现的安全事故，也加剧了其被清退的风险。

综上所述，此次中成药“退出潮”是国家监管驱动、行业升级需求与医疗医保政策调整共同作用的结果，核心目标是推动中药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型..

中成药退市名单：
穿心莲丸，牛黄解毒丸，黄连上清丸，香砂六君片，逍遥片，养阴清肺丸……
这些中成药，都是老百姓家中药箱里常备的药品。
物美价廉，关键是药效好，吃了管用。
就因为说明书上一句“尚不明确”四个字，就要退市。
规范中药，没有问题，但是，不能搞一刀切，一退了之。
老百姓吃了几代人的中成药，都没有问题。你现在一份官文，说退就退，考虑过老百姓的需求吗？
规范中药，不是让所谓的“尚不明确”的中成药下架，而是要千方百计帮助这些中成药的生产厂家变成“明确”，让老百姓吃得安全放心。
财经评论的话说得太好了：“关乎老百姓的生命健康，多些实事求是，少一些“爱国叙事”
卫健委，应该眼睛始终关注老百姓的健康，关注在老百姓的实际需求上。
卫健委，需要多做一些利国利民的好事.