血癌患者有救了！辉瑞新药获FDA批准 数周内上市

制药大厂辉瑞（Pfizer）宣布，食品暨药物管理局（FDA）今天透过“加速批准”方式，允许其血癌新药Elrexfio正式上市。

这款新药又称为elranatamab，主要用于难以治疗或曾接受4种以上特定疗法后再度复发的多发性骨髓瘤（multiple myeloma）患者。 Elrexfio的给药方式为皮下注射，属于“双特异性抗体”（bispecific antibodies）疗法，可将癌细胞和免疫细胞结合在一起，以帮助人体免疫系统杀死癌细胞。

 

辉瑞表示，Elrexfio预计于数周内开始在美国销售，44毫克和76毫克小瓶的标价分别为7556美元、1万3051美元。辉瑞指出，初期患者每月药费为4万1500美元，随著患者改为每2周用药一次，则每月费用可降至2万6000美元左右。辉瑞估计，这款新药可能为公司带来逾40亿美元的最高营收。路透报道，在这款新药的中期试验中，患者平均疗程为8个月。FDA核准此款新药，是根据一项中期研究结果。

 

研究显示，接受新药治疗的患者中，有58%已无癌症迹象，或体内癌细胞显著减少。目前市面上其他类似的抗体疗法包括罗氏药厂（Roche）的Columvi、艾伯维（Abbvie）的Epkinly，以及强生（Johnson & Johnson）的Talvey，Talvey已于上周取得FDA的上市批准。