药厂在除夕发表回收公告时重申,暂时未接获任何有关药物带来副作用的报告。
公告又建议,正服用此药的病人应咨询医生或药剂师意见,转换至其他替代药物,警告病人不应在没有替代药物前,自行贸然停药,以免引起危险。
需召回的药物名单已上载至食药局(FDA)网站,消费者可透过药物名称、生产商资料、批次而核查。
是次召回的药物皆为瓶装,有效日期为2019年5月至2021年3月。消费者如欲查询详情,可致电药厂热线1-866-850-2876或电邮pvg@aurobindousa.com。
FDA形容,“N-亚硝基二乙胺”会天然存在于食物、食水、空气污染和工业生产流程,已被界定为致癌物。
印度大型药厂Torrent Pharmaceuticals上月自愿召回两批“氯沙坦钾”药物,仿制药公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)和梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)则于11月分别自愿召回旗下药物,怀疑其中可能含有“N-亚硝基二乙胺”。
FDA曾于8月公布,因应缬沙坦或含有致癌杂质,需要进一步扩大召回范围,并追查污染源头。
当局最初追溯至中国浙江的华海药业,后来发现另一间印度药厂同样出现问题,两间药厂都以类似程序生产缬沙坦,并供应全球仿制药公司。
FDA局长戈特里布(Scott Gottlieb)表示,政府关注血压药质素,必须确保绝无杂质。